Ozempic en Honduras: NAION, la FDA y la compra sin receta

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Ozempic en Honduras: demanda en alza y compra sin receta

En Honduras, La Prensa informó el 26 de agosto de 2025 que la demanda de Ozempic (semaglutida), fabricado por Novo Nordisk e indicado para la diabetes tipo 2, «se ha disparado» en 2025. Pacientes diabéticos consultados dijeron que en 2023 pagaban menos de L4 300 y que ahora pagan más de L5 000; con esas cifras, el aumento es de al menos 16 % (cálculo propio)¹.

La misma nota recoge a dos profesionales. El Dr. Jesús Orlando Molina, fundador de Anadih, sostiene que el fármaco está pensado para pacientes con sobrepeso que además tienen diabetes y desaconseja su uso en jóvenes para adelgazar. La nutrióloga Andrea Maradiaga Arguijo reconoce que puede ser útil en casos bien seleccionados y que «es crucial la supervisión por un profesional de la salud»¹. Según el artículo, las redes sociales promueven su uso estético y la compra sin receta dificulta el acceso de pacientes diabéticos; en foros como Reddit, algunos pacientes destacan su efectividad. La Prensa no lo contrasta con inspecciones de farmacias¹.

El contexto sanitario explica la presión. El diario indica que los adultos de 20 a 79 años con diabetes pasaron de unos 125 000 a más de 259 000 entre 2000 y 2024, un aumento de 107,5 %¹. En agosto de 2026, El Heraldo recogió al gastroenterólogo César Tróchez, quien advirtió que «han surgido clínicas estéticas o personas que ni siquiera son médicos ofreciendo estos medicamentos»².

NAION y semaglutida: qué decidieron la EMA, la MHRA y la FDA

La NAION (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica) causa pérdida de visión súbita e indolora, por lo general en un ojo. El 6 de junio de 2025 el comité de seguridad de la EMA (PRAC) la clasificó como efecto adverso «muy raro» de Ozempic, Rybelsus y Wegovy, es decir, hasta 1 de cada 10 000 personas. Estudios en adultos con diabetes tipo 2 mostraron un riesgo cerca del doble y aproximadamente un caso adicional por 10 000 personas-año de tratamiento⁵.

El 5 de febrero de 2026 la MHRA británica publicó una actualización de seguridad con el mismo mensaje y una indicación práctica: derivar con urgencia a oftalmología a quien refiera pérdida súbita de visión, incluso parcial, y suspender semaglutida si se confirma NAION. Añadió que la semaglutida recetada de forma privada puede no figurar en la historia clínica, por lo que conviene preguntarla⁶.

El 9 de noviembre de 2026 llegó la decisión de la FDA: los titulares de registro de todos los agonistas del receptor GLP-1 deben añadir el riesgo de NAION a Advertencias y Precauciones. La agencia afirma que «NAION cases have been reported for all currently marketed GLP-1 RA products» y concluye que existe un «potential increased risk» de eventos raros⁷. Reuters recoge que la medida alcanza, entre otros, a Ozempic, Wegovy, Mounjaro y Zepbound⁸.

Cuánto riesgo hay: lo que miden los estudios

La FDA reunió un metaanálisis de 126 ensayos con 134 253 pacientes y 288 879 personas-año. Hubo 15 eventos probables de NAION (10 con GLP-1, 5 con placebo y ninguno con otros hipoglucemiantes); la incidencia fue de 6,4 por 100 000 personas-año con GLP-1 y 3,8 con comparadores. En su cohorte Sentinel de adultos con diabetes tipo 2, el cociente de riesgo frente a inhibidores de SGLT-2 fue de 1,19 (IC 95 % 0,91–1,54; no significativo) y frente a inhibidores de DPP-4 de 1,43 (1,02–2,01)⁷.

Los estudios observacionales no coinciden en la magnitud. El primero, de Hathaway y colaboradores en JAMA Ophthalmology (2024), usó pacientes de un centro de neuro-oftalmología y halló un cociente de 4,28 en diabetes tipo 2; es una cohorte de un solo centro con pocos eventos⁹. El estudio multibase de Cai (OHDSI, 37,1 millones de personas con diabetes tipo 2) encontró un aumento «modesto», menor que el anterior, con una razón de tasas de incidencia de 1,32¹⁰. Hsu y colaboradores, con 174 584 pacientes con semaglutida y el mismo número de controles, vieron riesgo elevado a partir de los dos años (cociente 2,39) pero no al primer año¹¹. Un estudio poblacional de Tesfaye y colaboradores halló un cociente de 1,85 frente a SGLT-2, con un aumento absoluto de 0,29 por 1000 personas-año¹².

La lectura honesta es que existe una asociación consistente pero pequeña en términos absolutos, sin mecanismo probado y con factores de confusión: la FDA recuerda que tabaquismo, diabetes, hipertensión, apnea del sueño, anemia y enfermedad renal son factores de riesgo conocidos de NAION y que quien ya tuvo un episodio tiene mayor riesgo de recurrencia⁷. Por eso no corresponde hablar de «ceguera» como resultado esperado.

Qué hacer cuando el paciente compró el fármaco por su cuenta

La OPS advirtió el 3 de marzo de 2026 sobre reportes crecientes de efectos adversos por uso indebido de semaglutida, dulaglutida, liraglutida y tirzepatida, y señaló que la alta demanda empuja ventas por canales no oficiales, como internet y redes sociales, con riesgo de productos falsificados o subestándar. Su frase central: estos medicamentos «deben utilizarse exclusivamente bajo prescripción médica y con seguimiento clínico adecuado»³. La OMS ya había alertado en 2024 de lotes falsificados de Ozempic en las Américas y Europa⁴.

• Origen: preguntar dónde y a quién compró el producto y si conserva caja y lote; la OMS señala errores de ortografía y etiquetas de mala calidad como señales de falsificación⁴.
• Visión: preguntar por pérdida súbita e indolora de visión, manchas o cambios de color; referir pronto a oftalmología⁶⁷.
• Antecedentes: NAION previa, tabaquismo, hipertensión, apnea del sueño, anemia, enfermedad renal y diabetes⁷.
• Indicación y seguimiento: registrar si hay diabetes tipo 2 o un plan de obesidad con control clínico; el ensayo STEP 1 mostró una pérdida media de 14,9 % del peso con semaglutida frente a 2,4 % con placebo a 68 semanas, junto con intervención de estilo de vida¹³.
• Suspensión: un año después de retirar el fármaco, los participantes recuperaron dos tercios del peso perdido, por lo que conviene hablarlo antes de empezar¹⁴.
• Notificar: reportar sospechas de reacción o de falsificación a la farmacovigilancia y la autoridad sanitaria nacional; la OMS pide no usar ni vender los lotes señalados⁴.

Lo que todavía no sabemos de Honduras

No encontramos una norma de la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) ni un comunicado que aborde específicamente la venta de semaglutida o su situación de receta, ni una postura publicada de los colegios profesionales sobre la alerta NAION. La nota de La Prensa de 2025 no menciona a ARSA¹. Tampoco hay cifras hondureñas de casos de NAION asociados al fármaco: los datos citados son de la UE, Reino Unido y Estados Unidos. Si alguna institución publica una norma o un dato local, este artículo se actualizará.